banner

నేడు, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఏజెన్సీ చుట్టూ ఉన్న వార్తల సారాంశాన్ని ఒక చూపులో అందిస్తోంది:

  • ఈరోజు, FDA వినియోగదారులకు ప్రమాదవశాత్తు తీసుకోవడం వల్ల కలిగే ప్రమాదం గురించి సలహా ఇచ్చింది, ముఖ్యంగా పిల్లలుTHC కలిగి ఉన్న తినదగిన ఉత్పత్తులు.ఈ తినదగిన ఉత్పత్తులను ప్రమాదవశాత్తు తీసుకోవడం తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలకు కారణం కావచ్చు.
  • నేడు, FDA జారి చేయబడినఅనే శీర్షికతో చివరి మార్గదర్శకత్వంమొలకెత్తడానికి విత్తనాల ఉత్పత్తిలో సూక్ష్మజీవుల ఆహార భద్రత ప్రమాదాలను తగ్గించడం: పరిశ్రమకు మార్గదర్శకం."ఈ మార్గదర్శకత్వం ముడి మరియు ముడి పదార్థాల వినియోగంతో సంబంధం ఉన్న ఆహారం ద్వారా వచ్చే అనారోగ్యం వ్యాప్తిపై FDA యొక్క తీవ్రమైన ఆందోళనలను వివరిస్తుంది.తేలికగా వండినమొలకెత్తుతుంది మరియు మొలకెత్తడానికి విత్తన ఉత్పత్తి గొలుసు అంతటా కల్తీని నిరోధించడానికి సిఫార్సు చేసిన చర్యలను సంస్థలకు అందిస్తుంది.
  • గురువారం, FDAమార్కెటింగ్‌కు అధికారం ఇచ్చిందిప్రీమార్కెట్ టొబాకో ప్రొడక్ట్ అప్లికేషన్ (PMTA) మార్గం ద్వారా ఆరు కొత్త పొగాకు ఉత్పత్తులు.FDA జారీ చేసిందిమార్కెటింగ్ మంజూరు ఆర్డర్లు (MGO)RJ రేనాల్డ్స్ వేపర్ కంపెనీకి దాని వూస్ వైబ్ ఇ-సిగరెట్ పరికరం మరియు దానితో పాటుగా వచ్చే పొగాకు-ఫ్లేవర్డ్ క్లోజ్డ్ ఇ-లిక్విడ్ పాడ్, అలాగే దాని వూస్ సిరో ఇ-సిగరెట్ పరికరం మరియు దానితో పాటుగా వచ్చే పొగాకు-ఫ్లేవర్డ్ క్లోజ్డ్ కోసంఇ-లిక్విడ్ పాడ్.FDA అనేక ఇతర Vuse Vibe మరియు Vuse Ciro ఇ-సిగరెట్ ఉత్పత్తుల కోసం RJ రేనాల్డ్స్ వేపర్ కంపెనీకి మార్కెటింగ్ తిరస్కరణ ఆదేశాలు జారీ చేసింది.అదనంగా, దిమెంథాల్-రుచిగల ఉత్పత్తులుకంపెనీ సమర్పించినవి ఇప్పటికీ FDA సమీక్షలో ఉన్నాయి.
  • గురువారం, FDA అమియోట్రోఫిక్ లాటరల్ స్క్లెరోసిస్ (ALS) చికిత్స కోసం రాడికావా ORS (ఎడారావోన్) నోటి సస్పెన్షన్‌ను ఆమోదించింది.Radicava ORS అనేది రాడికావా యొక్క మౌఖికంగా నిర్వహించబడే సంస్కరణఅసలైన2017లో ఇంట్రావీనస్‌గా ఆమోదించబడింది(IV) ఇన్ఫ్యూషన్ALS చికిత్సకు, సాధారణంగా లౌ గెహ్రిగ్స్ వ్యాధిగా సూచిస్తారు.Radicava ORS స్వీయ-నిర్వహణ మరియు ఇంట్లో తీసుకోవచ్చు.రాత్రిపూట ఉపవాసం ఉన్న తర్వాత, రాడికావా ORS ను ఉదయం నోటి ద్వారా లేదా ఫీడింగ్ ట్యూబ్ ద్వారా తీసుకోవాలి.మౌఖిక మందులు రాడికావా వలె అదే మోతాదు నియమావళిని కలిగి ఉంటాయి-14 రోజుల పాటు రోజువారీ మోతాదు యొక్క ప్రారంభ చికిత్స చక్రం, తర్వాత 14-రోజుల డ్రగ్-ఫ్రీ పీరియడ్ మరియు తదుపరి చికిత్స చక్రాలు 14-రోజుల వ్యవధిలో 10 వరకు రోజువారీ మోతాదును కలిగి ఉంటాయి. 14 రోజుల డ్రగ్-ఫ్రీ పీరియడ్స్ ద్వారా.రాడికావా యొక్క అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు గాయాల (కన్‌ట్యూషన్‌లు), నడకలో సమస్యలు (నడక ఆటంకాలు) మరియు తలనొప్పి.రాడికావా ORS నుండి అలసట కూడా సాధ్యమయ్యే దుష్ప్రభావం.Radicava మరియు Radicava ORS దద్దుర్లు, దద్దుర్లు మరియు శ్వాసలోపంతో సహా అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు సంబంధించిన తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉంటాయి.సల్ఫైట్ సున్నితత్వం ఉన్న రోగులకు, సోడియం బైసల్ఫైట్-రాడికావా మరియు రాడికావా ORSలో ఒక పదార్ధం-కావచ్చుప్రాణహాని కలిగించే ఒక రకమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యను కలిగిస్తుంది.దిసమాచారం సూచించడంRadicava ORSతో సంబంధం ఉన్న ప్రమాదాలపై అదనపు సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
  • మంగళవారం, FDA యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ (CDER) కొత్త లాంచ్‌ను ప్రకటించింది.యాక్సిలరేటింగ్ రేర్ డిసీజ్ క్యూర్స్ (ARC) ప్రోగ్రామ్.CDER యొక్క ARC ప్రోగ్రామ్ యొక్క దృష్టి, అరుదైన వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగుల యొక్క అసంపూర్తి అవసరాలను తీర్చడానికి సమర్థవంతమైన మరియు సురక్షితమైన చికిత్స ఎంపికల అభివృద్ధిని వేగవంతం చేయడం మరియు అభివృద్ధి చేయడం.ఇది కేంద్రం అంతటా అనేక కార్యాలయాల నుండి ప్రాతినిధ్యం వహించే నాయకత్వంతో CDER-వ్యాప్త ప్రయత్నం.దాని మొదటి సంవత్సరంలో, CDER యొక్క ARC ప్రోగ్రామ్ వాటాదారులతో అంతర్గత మరియు బాహ్య భాగస్వామ్యాన్ని బలోపేతం చేయడంపై దృష్టి పెడుతుంది మరియు సహాయం చేయడానికి బాహ్య నిపుణులతో నిమగ్నమై ఉంటుంది.పరిష్కారాలను గుర్తించండిఅరుదైన వ్యాధి ఔషధ అభివృద్ధిలో సవాళ్ల కోసం.CDER అరుదైన వ్యాధి ఔషధ అభివృద్ధి యొక్క భవిష్యత్తు గురించి ఆశాజనకంగా ఉంది మరియు కొత్త CDER ARC ప్రోగ్రామ్ క్రింద ఈ ముఖ్యమైన పనిని కొనసాగించడానికి ఎదురుచూస్తోంది — రోగులు, సంరక్షకులు, న్యాయవాద సమూహాలు, విద్యావేత్తలు, పరిశ్రమలు మరియు ఇతర భాగస్వాములతో కలిసి — ముఖ్యమైన అపరిమితమైన వైద్యాన్ని పరిష్కరించడానికి అరుదైన వ్యాధులతో నివసించే రోగులు మరియు కుటుంబాల అవసరాలు.
  • COVID-19 పరీక్ష అప్‌డేట్‌లు:
    • నేటికి, 432 పరీక్షలు మరియు నమూనా సేకరణ పరికరాలు అత్యవసర వినియోగ అధికారాల (EUAలు) కింద FDAచే అధికారం పొందాయి.వీటిలో 297 పరమాణు పరీక్షలు మరియు నమూనా సేకరణ పరికరాలు, 84 యాంటీబాడీ మరియు ఇతర రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన పరీక్షలు, 50 యాంటిజెన్ పరీక్షలు మరియు 1 డయాగ్నస్టిక్ శ్వాస పరీక్ష ఉన్నాయి.77 ఉన్నాయిపరమాణు అధికారాలుమరియు ఇంట్లో సేకరించిన నమూనాలతో 1 యాంటీబాడీ అధికారాన్ని ఉపయోగించవచ్చు.మాలిక్యులర్ ప్రిస్క్రిప్షన్ ఎట్-హోమ్ టెస్ట్ కోసం 1 EUA, యాంటిజెన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ ఎట్-హోమ్ టెస్ట్‌ల కోసం 2 EUAలు, యాంటిజెన్ ఓవర్-ది-కౌంటర్ (OTC) ఎట్-హోమ్ టెస్ట్‌ల కోసం 17 EUAలు మరియు మాలిక్యులర్ OTC ఎట్-హోమ్ టెస్ట్‌ల కోసం 3 ఉన్నాయి.
    • సీరియల్ స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌ల కోసం FDA 28 యాంటిజెన్ పరీక్షలు మరియు 7 మాలిక్యులర్ పరీక్షలకు అధికారం ఇచ్చింది.EUA అధికారాలకు FDA 968 పునర్విమర్శలను కూడా ఆమోదించింది.

సంబంధించిన సమాచారం

FDA, US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్‌లోని ఏజెన్సీ, మానవ మరియు పశువైద్య మందులు, వ్యాక్సిన్‌లు మరియు మానవ ఉపయోగం కోసం ఇతర జీవ ఉత్పత్తులు మరియు వైద్య పరికరాల భద్రత, ప్రభావం మరియు భద్రతకు హామీ ఇవ్వడం ద్వారా ప్రజారోగ్యానికి రక్షణ కల్పిస్తుంది.మన దేశం యొక్క ఆహార సరఫరా, సౌందర్య సాధనాలు, ఆహార పదార్ధాలు, ఎలక్ట్రానిక్ రేడియేషన్‌ను విడుదల చేసే ఉత్పత్తులు మరియు పొగాకు ఉత్పత్తులను నియంత్రించే భద్రత మరియు భద్రతకు కూడా ఏజెన్సీ బాధ్యత వహిస్తుంది.

 


పోస్ట్ సమయం: మే-17-2022